THÔNG TIN DỰ ÁN
Tên dự án | nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP-WHO |
Chủ đầu tư | Công ty Cổ Phần Thuốc thú y Châu Thành |
Địa điểm xây dựng | 15 Đường Ts 11, Hoàn Sơn, Tiên Du, Bắc Ninh |
Lĩnh vực hoạt động | Sản xuất mật ong |
Chứng nhận | GMP-WHO |
Năm thực hiện | 2019 |
Quy mô dự án: Dây chuyển sản xuất thuốc buột uống, thuốc viên nén, thuốc nước uống, thuốc dung dịch tiêm Non-Betalactam đạt GMP-WHO Dây chuyền sản xuất thuốc bột uống, thuốc hỗn dịch tiêm và thuốc bột pha tiêm Betalactam đạt GMP-WHO Hệ thống phòng kiểm nghiệm đạt GLP Hệ thống kho đạt GSP Dây chuyền sản xuất thuốc thú y đạt GMP-WHO là 2500m2 Hệ thống phòng kiểm nghiệm là 300m2 Hệ thống kho 1.200m2 Hệ thống phụ trợ 500m2 | |
Hạng mục thi công: Hệ thống Panel PU (MCpanel PU) do Minh Cường sản xuất (9.500 m2), hệ thống phụ kiện panel đồng bộ Cửa Panel (MCdoorpanel) do Minh Cường sản xuất (105 bộ), cửa liên động điện, ô kính quan sát Hệ thống lọc hepa (Cenfil) do Minh Cường sản xuất, lọc thô G4, F8, hộp hepa, miệng cấp, hồi khí do Minh Cường sản xuất Hệ thống ống gió, phụ kiện ống gió, van gió do Minh Cường sản xuất Hệ thống AHU, CDU (11 bộ), FCU (6 bộ), Máy hút ẩm (01 bộ), hệ thống đồng hồ đo chênh áp Hệ thống điện động lực, điện chiếu sáng, điện điều khiển. Máng điện, tủ điện do Minh Cường sản xuất Hệ thống sơn Epoxy tự trải phẳng, hệ thống sơn Epoxy hệ lăn cho tường Hệ thống xử lý nước RO, đường ống inox vi sinh 316L, hệ thống đường ống nước sinh hoạt, hệ thống nước thải, thoát sàn Laf cân, Laf lấy mẫu, Passbox, Chậu và bàn inox do Minh Cường sản xuất Thiết kế bản vẽ thi công đạt tiêu chuẩn GMP-WHO + Bao gồm: Bản vẽ tổng thể nhà máy, sơ đồ mặt bằng công nghệ, đường đi con người, đường đi nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, đường đi rác thải rắn, sơ đồ thoát hiểm, các bản vẽ hệ thống HVAC, hệ thống điện động lực cho máy sản xuất, hệ thống điện điều khiển, điện chiếu sáng và các bản vẽ chi tiết lắp đặt theo đúng tiêu chuẩn GMP-WHO. Đào tạo, tự vấn hoàn thiện hệ thống GLP, GSP, GMP-WHO + Bao gồm: Đào tạo nguyên tắc chung của GMP, GLP, GSP, đào tạo thẩm định, SOP. Hướng dẫn viết SOP, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định hệ thống nước tinh khiết, thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định lắp đặt, vận hành, hiệu năng máy sản xuất, máy kiểm nghiệm. Viết và Nộp hồ sơ đăng ký thẩm định nhà máy GMP-WHO. |