THÔNG TIN DỰ ÁN
Tên dự án | Nhà máy sản xuất thực phẩm Bảo vệ sức khỏe đạt GMP-HS, nhà máy sản xuất Mỹ Phẩm đạt cGMP |
Chủ đầu tư | Công ty Cổ Phần Dược Thái Minh |
Địa điểm xây dựng | KCN Thạch Thất-Quốc Oai, Thành Phố Hà Nội |
Lĩnh vực hoạt động | Sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, sản xuất Mỹ phẩm đạt cGMP |
Chứng nhận | GMP-HS, cGMP |
Năm thực hiện | 2019, giai đoạn 2: 2021 |
Quy mô dự án: Dây chuyển sản xuất TPCN dạng cốm, bột, viên nén, viên nang cứng, thuốc siro đạt GMP-HS Dây chuyền sản xuất Mỹ phẩm dạng bột, dạng nước, dạng kem đạt cGMP Hệ thống phòng kiểm nghiệm đạt GLP, hệ thống kho nguyên liệu, kho thành phẩm, kho bao bì đạt GSP và các hệ thống phụ trợ | |
Hạng mục thi công: 1. Thi công nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng đạt GMP-HS, nhà máy sản xuất Mỹ Phẩm đạt cGMP Hệ thống Panel EPS Handmade (MCpanel EPS) do Minh Cường sản xuất (8.210 m2), hệ thống phụ kiện panel đồng bộ Cửa Panel (MCdoorpanel) do Minh Cường sản xuất (112 bộ), cửa liên động điện, ô kính quan sát Hệ thống lọc hepa (Cenfil) do Minh Cường sản xuất, lọc thô G4, F8, hộp hepa, miệng cấp, hồi khí do Minh Cường sản xuất Hệ thống ống gió, phụ kiện ống gió, van gió do Minh Cường sản xuất Hệ thống AHU, CDU (8 bộ), FCU (7 bộ), hệ thống đồng hồ đo chênh áp Hệ thống điện động lực, điện chiếu sáng, điện điều khiển, hệ thống BMS. Máng điện, tủ điện do Minh Cường sản xuất Hệ thống sơn Epoxy tự trải phẳng, hệ thống sơn Epoxy hệ lăn cho tường Hệ thống xử lý nước RO, đường ống inox vi sinh 316L, hệ thống đường ống nước sinh hoạt, hệ thống nước thải, thoát sàn Laf cân, Laf lấy mẫu, Passbox, Chậu và bàn inox do Minh Cường sản xuất 2. Thiết kế bản vẽ thi công đạt tiêu chuẩn GMP-HS, cGMP Bao gồm: Bản vẽ tổng thể nhà máy, sơ đồ mặt bằng công nghệ, đường đi con người, đường đi nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, đường đi rác thải rắn, sơ đồ thoát hiểm, các bản vẽ hệ thống HVAC, hệ thống điện động lực cho máy sản xuất, hệ thống điện điều khiển, điện chiếu sáng và các bản vẽ chi tiết lắp đặt theo đúng tiêu chuẩn GMP-WHO. 3. Đào tạo, tự vấn hoàn thiện hệ thống GLP, GSP, GMP-HS, cGMP Bao gồm: Đào tạo nguyên tắc chung của GMP, GLP, GSP, đào tạo thẩm định, SOP. Hướng dẫn viết SOP, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định hệ thống nước tinh khiết, thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định lắp đặt, vận hành, hiệu năng máy sản xuất, máy kiểm nghiệm. Viết và Nộp hồ sơ đăng ký thẩm định nhà máy GMP-HS, cGMP |