NHÀ MÁY SẢN XUẤT THỰC PHẨM CHỨC NĂNG ĐẠT GMP-WHO, CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM DOLEXPHAR

THÔNG TIN DỰ ÁN

Tên dự ánNhà máy sản xuất thực phẩm chức năng đạt GMP-WHO
Chủ đầu tưCông ty Cổ Phần Dược Phẩm Quốc tế Dolexphar
Địa điểm xây dựngLô C-2, KCN Đại An mở rộng, Thị Trấn Lai Cách, Huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương
Lĩnh vực hoạt độngNhà máy sản xuất Thực phẩm chức năng
Chứng nhậnGMP-WHO
Năm thực hiện2018
Quy mô dự án:
Dây chuyển sản xuất TPCN dạng cốm, bột, viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm và thuốc siro đạt GMP-WHO, hệ thống phòng kiểm nghiệm đạt GLP, hệ thống kho nguyên liệu, kho thành phẩm, kho bao bì đạt GSP và các hệ thống phụ trợ
Hạng mục thi công:
Hệ thống Panel EPS (MCpanel EPS) do Minh Cường sản xuất (4.500 m2), hệ thống phụ kiện panel đồng bộ
Cửa Panel (MCdoorpanel) do Minh Cường sản xuất (86bộ), cửa liên động điện, ô kính quan sát
Hệ thống lọc hepa (Cenfil) do Minh Cường sản xuất, lọc thô G4, F8, hộp hepa, miệng cấp, hồi khí do Minh Cường sản xuất
Hệ thống ống gió, phụ kiện ống gió, van gió do Minh Cường sản xuất
Hệ thống AHU, CDU (5 bộ), FCU (4 bộ), máy hút ẩm (2 bộ) hệ thống đồng hồ đo chênh áp
Hệ thống điện động lực, điện chiếu sáng, điện điều khiển. Máng điện, tủ điện do Minh Cường sản xuất
Hệ thống sơn Epoxy tự trải phẳng, hệ thống sơn Epoxy hệ lăn cho tường
Hệ thống xử lý nước RO, đường ống inox vi sinh 316L, hệ thống đường ống nước sinh hoạt, hệ thống nước thải, thoát sàn
Laf cân, Laf lấy mẫu, Passbox, Chậu và bàn inox do Minh Cường sản xuất
Thiết kế bản vẽ thi công đạt tiêu chuẩn GMP-WHO
+Bao gồm: Bản vẽ tổng thể nhà máy, sơ đồ mặt bằng công nghệ, đường đi con người, đường đi nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, đường đi rác thải rắn, sơ đồ thoát hiểm, các bản vẽ hệ thống HVAC, hệ thống điện động lực cho máy sản xuất, hệ thống điện điều khiển, điện chiếu sáng và các bản vẽ chi tiết lắp đặt theo đúng tiêu chuẩn GMP-WHO.
Đào tạo, tự vấn hoàn thiện hệ thống GLP, GSP, GMP-WHO
+Bao gồm: Đào tạo nguyên tắc chung của GMP, GLP, GSP, đào tạo thẩm định, SOP. Hướng dẫn viết SOP, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định hệ thống nước tinh khiết, thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định lắp đặt, vận hành, hiệu năng máy sản xuất, máy kiểm nghiệm. Viết và Nộp hồ sơ đăng ký thẩm định nhà máy GMP-WHO.